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【ChiCTR2500098377】TCD监测大脑中动脉流速与颅内压的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急诊行血肿或挫伤组织清除加骨瓣减压术的患者。

试验通俗题目

TCD监测大脑中动脉流速与颅内压的相关性研究

试验专业题目

TCD监测大脑中动脉流速与颅内压的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

创伤性颅脑损伤是一种较常见疾病，也是致死、致残的主要原因，急性脑损伤中颅内高 压 、 脑血管痉挛、颅内血肿及脑死亡之间存在一定关系。急性颅内压增高是神经外科常见的危险现象 。ICP监测与经颅多普勒(TCD)联合应用，已成为临床脑血管及外伤性疾病的不可缺少检测方法 。计算机断层扫描（CT）技术、磁共振成像（MRI）、数字血管造影（DSA）在颅脑外伤诊断中广泛应用，但各自也存在一些不足，如检查 费用较高，床旁检查受限，不便于重复监测 ，注射药物过敏以及有创操作等。应用经颅 二维、彩色及频谱多普勒超声评价急性脑损伤后颅内血肿及监测颅内压，为临床无创评 价急性脑损伤提供新方法。应用经颅彩色多普勒超声观察上述疾病患者不同程度颅内压 （ICP）升高时大脑中动脉（MCA）血流频谱变化，为无创评价ICP提供新指标 。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

TCD监测大脑中动脉流速与颅内压的相关性研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、GCS评分3~8分的18-80岁患者。 2、入院后急诊行血肿或挫伤组织清除加去骨瓣减压术，脑实质内放入颅内压监护仪探头。 3、能够被完整采集数据者。；

排除标准

1、年龄＞80岁或<18岁。 2、心衰、肾衰等多脏器功能衰竭或复合伤者，无法耐受手术。 3、患者及家属无法接受手术风险。 4、术后存活小于7天。 5、既往存在开颅手术病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市平谷区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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