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    【CTR20130758】白介素11治疗化疗所致血小板减少症的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20130758

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    △1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白介素-11

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    △1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白介素-11

    首次公示信息日的期

    2015-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肿瘤化疗所致血小板减少症

    试验通俗题目

    白介素11治疗化疗所致血小板减少症的安全性和有效性

    试验专业题目

    △1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白细胞介素11最佳给药剂量、安全有效的随机、单盲、阳性对照、自身交叉Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价本品防治肿瘤化疗所致血小板减少症的最佳给药剂量、有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理或细胞学证实的需要化疗的实体瘤患者；

    排除标准

    1.半年以内曾有血栓、栓塞性疾病病史者；

    2.半年以内曾有血栓、栓塞性疾病病史者；

    3.曾有骨髓肿瘤或骨髓有肿瘤转移灶的病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    △1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白介素-11的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
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