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    【CTR20231854】瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病

    基本信息
    登记号

    CTR20231854

    试验状态

    已完成

    药物名称

    瑞加诺生注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    瑞加诺生注射液

    首次公示信息日的期

    2023-06-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于超声心动图负荷试验

    试验通俗题目

    瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病

    试验专业题目

    瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、主要目的：以冠状动脉造影为金标准，评价与腺苷注射液相比，瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物对于冠心病的诊断效能。 2、次要目的：评价与腺苷注射液相比，瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 298 ；

    实际入组人数

    国内: 298  ；

    第一例入组时间

    2023-08-25

    试验终止时间

    2024-11-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18~75周岁（含两端界值），性别不限；

    排除标准

    1.对腺苷、瑞加诺生及其辅料或造影剂过敏或使用禁忌者；

    2.既往接受过心脏移植或预期在试验期间进行心脏移植者；

    3.病窦房结综合征者，且房颤伴长R-R间期>3s者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250000

    联系人通讯地址
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