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    【CTR20150579】UTD1注射液治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150579

    试验状态

    已完成

    药物名称

    优替德隆注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    优替德隆注射液

    首次公示信息日的期

    2015-09-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    UTD1注射液治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

    试验专业题目

    UTD1注射液联合卡培他滨治疗晚期转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价UTD1注射液联合卡培他滨治疗晚期转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 387 ；

    实际入组人数

    国内: 405  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-09-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理学和/或细胞学明确诊断为晚期转移性乳腺癌患者，缺乏标准有效治疗方法或经常规方法治疗失败或复发者；

    排除标准

    1.入组前４周内接受过化疗、放疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向治疗等的患者，或本试验给药期间接受其它化疗药物的同步治疗者；

    2.对蓖麻油严重过敏体质者，或既往使用过紫杉醇类药物发生严重不良反应的患者；

    3.既往接受常规卡培他滨方案治疗无效的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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