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    【ChiCTR2200065636】“早期康复六步法”干预ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065636

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气患者

    试验通俗题目

    “早期康复六步法”干预ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    “早期康复六步法”干预ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    长期机械通气可能导致重症监护病房获得性虚弱（ICU-AW）、呼吸机相关性肺炎、谵妄等并发症的发生率增加，并影响患者的预后。预防ICU机械通气的各种并发症和不良后果是临床工作的重点和难点。本研究探讨基于PMAP的六部康复方法在ICU机械通气患者中的应用，观察机械通气时间、ICU住院时间和机械通气相关并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    在招募试验患者之前，研究人员在microsoft excel创建了一个简单的计算机生成的随机序列，试验组、对照组各70例

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-15

    试验终止时间

    2023-02-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18周岁；符合重症肺炎或ARDS等疾病诊断并且机械通气≧24小时；患者自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①迅速进展性神经肌肉疾病； ②APACHE II评分大于30分； ③预期48小时内患者可能死亡者； ④颅内压增高； ⑤肢体残疾或丧失、不稳定性的骨折； ⑥正在参加其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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