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【CTR20220651】TCR1672片在健康成人受试者中单次给药的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20220651

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

TCR-1672片

药物类型

化药

规范名称

TCR-1672片

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

难治性慢性咳嗽

试验通俗题目

TCR1672片在健康成人受试者中单次给药的I期临床研究

试验专业题目

TCR1672片在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康受试者在空腹状态下单次口服TCR1672片的安全性和耐受性； 评价健康受试者在空腹状态下单次口服TCR1672片后的药代动力学； 探索及确定最大耐受剂量。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-04-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的男性或女性受试者；

排除标准

1.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药组分有过敏者；

2.妊娠期、哺乳期妇女；

3.既往有重大疾病史或现在患有神经系统、内分泌、心血管、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、胃肠道、肾脏、肝脏和代谢性疾病等重大疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验4条
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