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- GLP-1
CTR20171117
进行中（招募完成）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2017-10-20
CXSL1400138
晚期非小细胞肺癌
JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究
一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究
201203
评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18岁—70岁的男性或女性；
登录查看1.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者；
2.1个月内接受过单抗治疗者（局部使用者除外）；
3.研究开始前4周内接受过其他抗肿瘤治疗（包括皮质类固醇治疗、免疫治疗）或参与其他临床研究的，或尚未从上次毒性中恢复的；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 中国药品审评19条
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