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【ChiCTR1800018779】疤痕子宫和高龄疤痕子宫剖宫产术中应用缩宫素量效关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期剖宫产病人

试验通俗题目

疤痕子宫和高龄疤痕子宫剖宫产术中应用缩宫素量效关系的研究

试验专业题目

疤痕子宫和高龄疤痕子宫剖宫产术中应用缩宫素量效关系的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨非疤痕子宫，疤痕子宫，适龄和高龄疤痕子宫剖宫产术中预防性应用缩宫素的量效关系.预测各组病人缩宫素静脉推注或泵注预防宫缩乏力的ED50和ED90。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

药物随机配置由药房中心配置

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省嘉兴市妇幼保健院（嘉兴学院附属妇儿医院）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I -II，年龄18－50岁，单胎妊娠，非疤痕子宫，疤痕子宫，择期剖宫产病人，腹部横切口，半身麻醉病人，麻醉平面T4-T6。；

排除标准

进入产程孕妇,羊膜早破，缩宫素过敏，多胎妊娠，严重产科合并症（妊娠期高血压，子痫前期），预知的产后出血高危因素（胎盘异常，巨大儿，子宫肌瘤，产后宫缩乏力和出血病史），先天性和获得性凝血功能障碍，血小板减少症（血小板计数<100*109）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省嘉兴市妇幼保健院（嘉兴学院附属妇儿医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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