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CTR20190715
主动暂停（经与药审中心老师沟通，决定更换对照药）
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
化药
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
2019-04-12
/
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有效性研究
盐酸二甲双胍肠溶胶囊和盐酸二甲双胍片随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照多中心临床安全性与有效性研究
101127
以盐酸二甲双胍片为对照，评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊治疗单纯生活方式干预血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄≥18周岁且<80周岁的中国男性或女性受试者，符合中华医学会糖尿病学会 2017 年《中国 2型糖尿病防治指南》诊断标准；
登录查看1.存在1型糖尿病史或继发性糖尿病史；
2.入组前1年内曾接受过胰岛素治疗，但短期胰岛素治疗（持续时间≤2周）除外；
3.受试者存在心力衰竭（美国纽约心脏病协会Ⅲ-IV级）、室性心动过速或心室颤动病史；
登录查看北京大学第一医院
100034
药品研发- 中国药品审评22条
- 中国临床试验8条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标970条
- 药品广告23条
一致性评价- 一致性评价2条
- 参比制剂备案6条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息34条
合理用药- 药品说明书20条
- 医保目录8条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码23条
- 药品商品名查询2条
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