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【CTR20244275】HRS-1167联合醋酸阿比特龙片（II）及泼尼松（AA-P）治疗转移性前列腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244275

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-1167片

药物类型

化药

规范名称

HRS-1167片

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

HRS-1167联合醋酸阿比特龙片（II）及泼尼松（AA-P）治疗转移性前列腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

HRS-1167联合醋酸阿比特龙片（II）及泼尼松（AA-P）治疗转移性前列腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 HRS-1167 联合醋酸阿比特龙片（II）及泼尼松（AA-P）在转移性前列腺癌患者中的耐受性； 确定 HRS-1167 联合醋酸阿比特龙片（II）及泼尼松（AA-P）治疗的 II 期临床推荐剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

排除标准

1.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；正在参加其他临床研究或首次用药时间距离前一次临床研究结束（末次用药）时间少于4周，或该研究药物的5个半衰期的受试者，以较短者为准；如果既往接受过抗肿瘤中成药治疗，治疗结束与首次研究治疗间隔不少于2周可以入组；

2.受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌，甲状腺乳头状癌，至首次服药前经过充分治疗并已治愈≥ 3年且有证据证实无复发转移的其他恶性肿瘤；

3.受试者有癌性脑膜炎，或有未经治疗的中枢神经系统转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230011;410000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验4条
市场信息
  • 企业公告5条
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