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    【ChiCTR2400092766】注射用磷丙泊酚二钠联合瑞芬太尼用于重症患者纤维支气管镜操作的镇痛镇静治疗-一项单中心、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092766

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    镇痛镇静

    试验通俗题目

    注射用磷丙泊酚二钠联合瑞芬太尼用于重症患者纤维支气管镜操作的镇痛镇静治疗-一项单中心、随机对照临床研究

    试验专业题目

    注射用磷丙泊酚二钠联合瑞芬太尼用于重症患者纤维支气管镜操作的镇痛镇静治疗-一项单中心、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨比较磷丙泊酚二钠联合瑞芬太尼与传统的镇静药物咪达唑仑用于ICU重症患者纤维支气管镜操作过程中镇痛镇静的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究采用随机数字表法进行随机.

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄>=18岁，且＜80岁； （2）入ICU气管插管呼吸机辅助通气且需要纤维支气管镜检查的患者； （3）获取患者或家属知情同意。；

    排除标准

    （1）怀孕或者哺乳期； （2）筛选期开始前2年内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史者或存在慢性疼痛长期服用阿片类药物的患者； （3）患者处于肿瘤终末期或存在多器官功能衰竭预计生存时间不足48小时的患者； （4）存在脑外伤、脑卒中、脑肿瘤、中枢神经系统感染、癫痫等任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或存在严重的精神器质性功能障碍)； （5）筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； （6）无法获得知情同意或授权； （7）对试验相关药物或其辅料过敏的患者。 （8）严重的肝功能损伤（Child-Pugh C级以上） （9）慢性肾功能不全或严重的急性肾功能损伤（KIDGO II期以上） （10）存在心律失常、急性心肌梗死、严重心功能不全（NYHA III级以上）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院(青岛)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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