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    【ChiCTR2000041540】王俊文医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041540

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    芬太尼

    药物类型

    化药

    规范名称

    芬太尼

    首次公示信息日的期

    2020-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    王俊文医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响

    试验专业题目

    芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    芬太尼对房颤射频消融术患者焦虑情绪及手术成功率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对于所有2021年1月至2021年6月入住云南大学附属医院心血管内科行房颤射频消融术的患者，对所有患者的按照入院的时间进行编号（1，2，3），使用SPSS的随机数字表方法进行分组（附表1）。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-06-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁； 2. 年龄≤85岁； 3. 心房颤动（阵发性房颤患者至少12月内有一份心电图记录为房颤）； 4. 首次射频消融术； 5. 射频消融术前完善食道超声排除血栓； 6. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 造影剂过敏； 2. 存在抗凝禁忌； 3. 瓣膜置换术后； 4. 术前3个月内发生急性心肌梗死并行PCI术； 5. 严重心衰（NYHA III或IV级）； 6. 左室射血分数(LVEF)小于35%； 7. 慢性肾功能不全（eGFR <30 mL/min/m2）； 8. 术前3月内发生缺血性脑卒中（TIAs/脑栓塞） 9. 甲亢性房颤； 10. 心肌疾病； 11. 先天性心脏病； 12. 经食道超声检查提示存在左心房或左心耳血栓形成； 13. 存在食道超声检查禁忌症； 14. 有恶性疾病，如肿瘤或严重的肝肾功能不全； 15. 因其它原因不能完成的研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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