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【ChiCTR2200058213】基于巩固治疗期的居家康复对肺结核患者肺功能和炎症因子影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

基于巩固治疗期的居家康复对肺结核患者肺功能和炎症因子影响的研究

试验专业题目

基于巩固治疗期的居家康复对肺结核患者肺功能和炎症因子影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过设立单盲随机对照试验，对巩固治疗期肺结核患者进行为期8周的居家康复，明确居家肺康复方案对肺结核患者肺功能、6 分钟步行试验以及体能的效果，探究居家肺康复方案调节炎症因子的表达对减少肺部损伤的影响机制，并进一步分析居家肺康复方案对改善患者生活质量、心理状态的影响，为肺结核康复管理及干预拓宽思路，为临床肺结核患者的康复治疗提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以患者进入研究的顺序号为患者编号，使用 SAS 软件，调用随机数字发生器产生随机数字，临床纳入病例后及打电话至随机管理者入组，再进行后继临床干预。受试者按照 1:1 的比例随机分配入实验组和对照组。

盲法

本实验对招募者、评估者、数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

海南省自然科学基金提供资金

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-23

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中华人民共和国卫生行业标准-肺结核诊断（WS 288-2017）》标准的复治巩固治疗期肺结核患者； 2.抗结核治疗至少两个月，且病情稳定； 3. 年龄18＞岁； 4. 认知功能正常，能够配合康复训练； 5. 自愿参加，患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者； 2. 存在严重认知、精神疾患的患者； 3. 糖尿病患者； 4. 合并严重心肝肾功能障碍者； 5. 因某些原因不能完成评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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