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【ChiCTR2200064099】pBFS指导下的意识障碍无创神经调控项目

基本信息
登记号

ChiCTR2200064099

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

pBFS指导下的意识障碍无创神经调控项目

试验专业题目

pBFS指导下的经颅磁刺激对意识障碍的作用与机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究pBFS指导下的TBS对MCS患者的促醒作用与机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分为iTBS组和sham组，随机序列由第三方人员生成，不参与受试者招募、评估和治疗。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2020年《欧洲昏迷与其他意识障碍诊断指南》MCS诊断标准，1周内经5次CRS-R评定认为具有不连续和波动性的明确意识征象，包括听觉3-4分，视觉2~5分，运动3~5分，口部运动/言语3分，交流1分； 2.病程≥28天，病因包括脑出血、脑梗死、脑外伤和缺血缺氧性脑病，病情稳定； 3.年龄18~75岁； 4.本次为首次发病； 5.患者家属对治疗及各项检查程序内容知情，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重内科疾病如心衰、肾衰、急性肺损伤或急性期肺部感染等，或严重并发症如重度脑积水； 2.既往有精神疾病史、酒精或药物滥用史； 3.有心脏起搏器或颅内有金属植入物； 4.其他MRI扫描禁忌； 5.治疗靶点部位有颅骨修补或缺损； 6.1月内有癫痫发作病史； 7.其他TMS治疗禁忌； 8.3月内接受过TMS治疗； 9.因各种原因需接受手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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