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【CTR20192392】一项IBI376治疗滤泡/边缘区淋巴瘤的研究

基本信息
登记号

CTR20192392

试验状态

已完成

药物名称

Parsaclisib片

药物类型

化药

规范名称

帕萨利司片

首次公示信息日的期

2020-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤

试验通俗题目

一项IBI376治疗滤泡/边缘区淋巴瘤的研究

试验专业题目

一项IBI376治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据客观缓解率（ORR）评估IBI376在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤受试者中的疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 81  ；

第一例入组时间

2020-04-23

试验终止时间

2023-11-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；2.复发性或难治性的经病理组织学确诊为滤泡性淋巴瘤1、2或3a级/边缘区淋巴瘤；3.不适合行或受试者拒绝造血干细胞移植（HSCT）；4.复发难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤；5.愿意接受切开、切除或粗针淋巴结或组织活检；

排除标准

1.已知从惰性NHL到DLBCL的组织学转化；2.有中枢神经系统淋巴瘤病史以及软脑膜病；3.既往接受过Idelalisib、其他选择性PI3Kδ抑制剂或泛PI3K抑制剂治疗；4.既往接受过Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗；5.活动性移植物抗宿主病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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