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    【ChiCTR-TRC-14004690】抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004690

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化

    试验通俗题目

    抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

    试验专业题目

    抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110015

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较抗凝治疗与不用抗凝治疗肝硬化门静脉血栓的安全性及有效性，验证抗凝的必要性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    受试者按1:1的比例进行随机分组，抗凝组与无抗凝组。由于纳入样本量较小，我们应用完全随机化分组方法进行分组病人。根据随机数字表确定随机分组编号，并将相关信息预先存入密封的信封中。受试者同意入组后，研究

    盲法

    本研究是一项开放性研究，并不对医生或受试者设盲。主要是因为接受抗凝的患者需要根据APTT及PT/INR值对抗凝剂量进行调整。

    试验项目经费来源

    暂无资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-01

    试验终止时间

    2016-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 受试者或其法定代理人签署知情同意书。 2. 受试者年龄18-75周岁，性别不限。 3. 确诊为肝硬化（通过病史临床表现及影像学检查初步诊断；必要时，肝活检）。 4. 确诊为门静脉主干血栓（通过影像学检查诊断）。 5. Child-Pugh评分小于13分。；

    排除标准

    1. 未完全满足纳入标准。 2. 怀孕或正在哺乳患者。 3. 患者伴有恶性肿瘤（肝细胞肝癌等）或其他将缩短患者寿命的疾病。 4. HIV感染或存在AIDS相关疾病，或其他严重的急慢性疾病。 5. 严重心、肺疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    沈阳军区总医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110015

    联系人通讯地址

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