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【CTR20221839】银杏二萜内酯葡胺注射液用于治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床探索性试验

基本信息
登记号

CTR20221839

试验状态

已完成

药物名称

银杏二萜内酯葡胺注射液

药物类型

中药

规范名称

银杏二萜内酯葡胺注射液

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

CXZB1500010

靶点

/

适应症

中风病急性期痰瘀阻络症

试验通俗题目

银杏二萜内酯葡胺注射液用于治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床探索性试验

试验专业题目

银杏二萜内酯葡胺注射液用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性多中心、随机、双盲、多剂量组、安慰剂平行对照Ⅱ期临床探索性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床有效性，并探索不同剂量间的效应关系； 初步评价银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2022-11-17

试验终止时间

2024-11-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.头颅影像学检查证实有脑肿瘤、脑炎、脑脓肿等导致相似症状的疾病，或证实有出血性脑梗死，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；

2.本次发病以来，已进行过早期溶栓或血管再通治疗的患者；

3.有意识障碍的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
银杏二萜内酯葡胺注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标97条
  • 企业公告1条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 辅助用药重点监控目录5条
  • 中药保护品种3条
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