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【CTR20132888】羟基红花黄色素A过敏反应试验

基本信息
登记号

CTR20132888

试验状态

已完成

药物名称

注射用羟基红花黄色素A

药物类型

中药

规范名称

注射用羟基红花黄色素A

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

评价注射用羟基红花黄色素A过敏反应

试验通俗题目

羟基红花黄色素A过敏反应试验

试验专业题目

评价注射用羟基红花黄色素A过敏反应的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用羟基红花黄色素A致过敏反应的风险，为后期临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 330 ；

实际入组人数

国内: 313  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-04-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.体健，无慢性疾病人群，无不良嗜好；

排除标准

1.临床检查或实验室检查（血常规全项、尿常规、肝肾功能、心电图）结果异常且有临床意义者（肝功能、肾功能尿素氮超过正常值上限1.5倍，血肌酐超过正常值上限）；

2.乙肝表面抗原阳性；

3.长期吸烟、嗜酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评5条
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