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    【ChiCTR2400079506】苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079506

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-01-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    需要做眼底手术的病人

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价甲苯磺酸瑞马唑仑在眼底手术中的应用可行性及安全性,旨在为眼底手术患者找到舒适化麻醉方法

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    用随机数字表法将患者随机分组

    盲法

    双盲，患者以及其他研究人员不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA I-II级，年龄18-65岁的患者；（2）拟行眼底手术，并选择全身麻醉；（3）预计手术时间30-120 min；（4）18＜BMI＜30 kg/m2；（5）签署知情同意书，自愿参加本试验。；

    排除标准

    排除标准:（1）患有严重心脏疾病（心功能≥3级，严重心律失常等）、严重慢性呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病、肝肾功能障碍或生命体征不稳定的患者；（2）既往对麻醉药物和乳糖有不良反应；（3）3个月内有精神类药物滥用史；（4）长期酗酒；（5）长期使用激素等免疫抑制剂或有肾上腺皮质抑制病史者；（6）儿童及监护人拒绝参加本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评47条
    • 全球临床试验50条
    • 中国临床试验468条
    • 美国USAN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录1条
    • 英国药品2条
    • 中国台湾药品1条
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