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【ChiCTR2100042922】黄惠琼医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 不同剂量的右美托咪定对腹腔镜广泛全子宫切除术患者早期认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042922

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

黄惠琼医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 不同剂量的右美托咪定对腹腔镜广泛全子宫切除术患者早期认知功能的影响

试验专业题目

不同剂量的右美托咪定对腹腔镜广泛全子宫切除术患者早期认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析不同剂量的右美托咪定对腹腔镜下广泛全子宫切除术后患者早期认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取行腹腔镜广泛全子宫切除术的119例妇科癌症患者为研究对象，以随机数字表法分为四组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34;26;28;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①预计生存时间>3个月，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级者； ②无呼吸系统合并症者； ③经本院伦理委员会批准； ④患者及家属同意并配合本次研究，同时签署知情协议书。；

排除标准

①合并有右美托咪定禁忌症者； ②合并有严重心肝肾等器官功能性障碍者； ③神经系统以及精神疾病者； ④术前经过长期的镇痛镇静治疗者； ⑤腹腔镜手术禁忌症者； ⑥失明或者失聪的难以进行认知评分评估； ⑦依从性差，中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院，厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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