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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2000029996
正在进行
法匹拉韦片
化药
法匹拉韦片
2020-02-20
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新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)
一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究
一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究
100025
主要目的：初步评价法匹拉韦片治疗普通型新型冠状病毒肺炎（NCP）患者的疗效。 次要目的：初步评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎（NCP）患者中的安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
本试验将由统计人员采用动态随机方法
开放
自筹
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20
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2020-02-20
2020-04-20
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1. 自愿签署知情同意书； 2. 年龄在18周岁及以上的男性或女性； 3. 参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案-试行第五版》诊断的确诊病例并且临床分型为普通型的新冠肺炎住院患者：具有发热（腋下体温≥37.0℃）、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。；
登录查看1. 妊娠或可能妊娠的女性，或不能停止哺乳的哺乳期女性，或在筛选时检查中妊娠试验阳性的女性； 2. 从签署知情同意书至末次给药后90天内有生育计划或不愿意采取可靠避孕措施进行避孕的男性或女性； 3. 研究者认为不适合参与本项研究的其它情况。；
登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100000
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标149条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录7条
- 医保药品分类和代码2条
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