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【ChiCTR2400091480】麻醉药物无创新型给药途径研发-基于数字仿真技术的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

麻醉药物无创新型给药途径研发-基于数字仿真技术的临床应用研究

试验专业题目

麻醉药物无创新型给药途径研发-基于数字仿真、动物模型及临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

超声雾化作是一种新型无创给药途径，目前已广泛应用于呼吸系统疾病的治疗，但缺乏用于口、鼻、咽部给药及表面麻醉的专用设备及系统研究。本研究拟将影像学设备获取的人体呼吸道影像合成成人、幼儿呼吸道的三维模型，导入流体仿真分析软件ANSYS，对雾化吸入麻醉药物进行呼吸道沉积仿真分析，通过改良超声雾化设备，观察麻醉药物气溶胶在呼吸道的沉积与临床效果，在提高患者舒适度的同时，达到精准、高效用药，从而减少药物总量及相关不良反应，最终为临床提供一种无创、安全、有效的新型设备及方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验者使用计算机生成随机数字，将受试者按照随机数字表随机分为三组

盲法

对评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

深圳麦克韦尔科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

a)年龄≥18周岁，智力健全人群，性别不限 b)理解试验，同意且签署同意书； c)未参加其他药物试验； d)无已知的慢性疾病，如高血压、糖尿病、心脏病、哮喘；

排除标准

a)对干预药物过敏； b)不同意参与试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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