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      【ChiCTR2400083968】经动脉化疗栓塞（TACE）或经动脉灌注化疗（HAIC）联合靶向及免疫治疗治疗进展期肝癌的回顾性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083968

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-05-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      经动脉化疗栓塞（TACE）或经动脉灌注化疗（HAIC）联合靶向及免疫治疗治疗进展期肝癌的回顾性研究

      试验专业题目

      经动脉化疗栓塞（TACE）或经动脉灌注化疗（HAIC）联合靶向及免疫治疗治疗进展期肝癌的回顾性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      回顾性对比经肝动脉灌注化疗或化疗栓塞术联合酪氨酸激酶抑制剂及PD-1抗体治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      140

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-11

      试验终止时间

      2024-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄：18岁～75岁，男女不限； ②BCLC分期为B期或C期，无法行根治性切除的肝细胞肝癌； ③肝功能Child-pugh评分A级或B级； ④ECOG PS评分：0-1分； ⑤根据改良的实体瘤疗效评价标准（modified response evaluation criteria in solid tumors，mRECIST），至少有一处可评估的靶病灶； ⑥治疗依从性良好，其他重要器官无严重性疾病。 ⑦临床资料齐全，随访信息完整者，并按时进行临床复查；

      排除标准

      ①妊娠或哺乳期女性； ②合并其他原发恶性肿瘤； ③病程中接受其他抗肿瘤治疗； ④肝功能Child-pugh分级C级 ⑤数据不完整； ⑥患者拒绝随访或无法随访；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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