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    【ChiCTR2400092085】基于光学运动捕捉技术联合sEMG探究名老中医经验”二位分粘法“治疗冻结肩（冻结期）的生物力学机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092085

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肩周炎

    试验通俗题目

    基于光学运动捕捉技术联合sEMG探究名老中医经验”二位分粘法“治疗冻结肩（冻结期）的生物力学机制

    试验专业题目

    基于光学运动捕捉技术联合sEMG探究名老中医经验”二位分粘法“治疗冻结肩（冻结期）的生物力学机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将光学运动捕捉技术联合sEMG应用于“二位分粘法”技术的疗效验证，通过临床FS病人数据收集将FS转变为数字化结果显示，并形成一套治疗FS手法的可视化、量化方案，为临床推广“二位分战法”技术提供基础依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本项目采用完全随机设计方案，使用SPSS 20.0统计分析软件生成60个随机数值，由研究人员制成随机分配卡片，加信封密封，信封序号于卡片序号相同，符合纳入标准的患者按就诊顺序依次获取号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组入组，分别为对照组30例，治疗组30例。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    浙江省卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合国家中医药管理局2017年颁布的《中医病证诊断疗效标准》及中华中医药学会《肩关节周围炎》(ZYYXH/T378-2012)中FS诊断标准，经两位主任中医师独立评估病情，认为适合手法操作的； 2.患者病程在3个月至1年之间； 3.年龄40～65岁； 4.评分≥3/10； 5.评分≤45/100； 6.自愿参加本临床研究，接受随访，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.5年内患有重大基础疾病、精神病、肿瘤病史，或预期生存期<3月者； 2.肩部急性软组织损伤、感染性炎症、骨折、脱位、颈椎病、风湿性关节炎、局部皮肤破溃或过敏等； 3.妊娠期及哺乳期患者； 4.患者既往存在严重骨质疏松等不适合实行手法操作的病史； 5.患者合并任何急性或慢性疾病或精神障碍或实验室检查异常，这些合并疾病可能会增加参与研究或研究用药的风险，或对研究成果造成影响，经研究者判断认为患者不适合加入研究; 6.麻药过敏、皮肤感觉异常及皮肤破损者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省中医院推拿科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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