CTR20223157
已完成
利拉鲁肽类似药注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽类似药注射液
2022-12-12
企业选择不公示
2型糖尿病
XW003注射液在二甲双胍控制不佳的成年2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床试验
XW003注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中的多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照Ⅲ临床试验(EECOH-2)
100176
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病(T2DM)受试者中评价XW003注射液相对于度拉糖肽注射液治疗32周的疗效差异
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ;
国内: 623 ;
2023-02-09
2024-07-03
否
1.男性或女性,知情同意时年龄18-75岁(包括界值);
登录查看1.既往诊断1型糖尿病或其他类型糖尿病;
2.既往甲状腺髓样癌(MTC)或2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)个人或家族病史;
3.筛选前3个月内,接受医学或非医学性体重管理,包括未经批准的体重管理药物或产品,或筛选前3个月内体重变化幅度超过5%(以受试者自述为准);
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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