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【CTR20233703】健康受试者中多次皮下注射SHR20004对胃排空的影响

基本信息
登记号

CTR20233703

试验状态

已完成

药物名称

诺利糖肽注射液

药物类型

化药

规范名称

诺利糖肽注射液

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肥胖或超重

试验通俗题目

健康受试者中多次皮下注射SHR20004对胃排空的影响

试验专业题目

一项单中心、随机、双盲、安慰剂、前后自身对照研究评估在健康受试者中多次皮下注射SHR20004对胃排空的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 ：在健康受试者中评估SHR20004对对乙酰氨基酚的药代动力学（PK）特征影响。 次要研究目的 ：评估在健康受试者中SHR20004的安全性；评估SHR20004对QTc间期延长影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2023-12-26

试验终止时间

2024-03-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查存在任何异常且经研究医生判断有临床意义；

2.研究者判断会影响受试者安全性或试验结果的任何临床疾病;；3.根据WHO糖尿病诊治指导原则诊断为糖尿病的；

4.既往有甲状腺癌病史或家族史、有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210031

联系人通讯地址
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