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【ChiCTR1900020593】血必净在急性腹膜炎致脓毒症中的免疫调控作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900020593

试验状态

尚未开始

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜炎相关脓毒症

试验通俗题目

血必净在急性腹膜炎致脓毒症中的免疫调控作用

试验专业题目

血必净在急性腹膜炎致脓毒症中的免疫调控作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价常规疗法联合血必净在脓毒症免疫调节治疗中的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分层随机化法

盲法

双盲法

试验项目经费来源

天津红日药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-20

试验终止时间

2021-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁小于65岁，性别不限； （2）因确诊急性腹膜炎入院； （3）符合脓毒症的诊断标准： 肯定或怀疑的感染，及具备以下四点中的至少两点 ①体温>38℃或<36℃②心率>90次/分③呼吸>20次/分或过度通气,PaCO2<32mmHg④血白细胞计数>12*109/L或<4*109/L （或未成熟粒细胞>10% ） （4）患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

(1)孕妇、哺乳期妇女和可能妊娠的妇女； (2)患有影响生存的严重疾病(例如不能切除的肿瘤、血液病、 脑血管疾病导致长期卧床、老年痴呆等) ； (3)对本药过敏者； (4)精神疾病患者； (5)长期使用免疫抑制药物 (6)参加多项临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标149条
  • 药品广告30条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录37条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录32条
  • 中药保护品种1条
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