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    【ChiCTR2500101845】“叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101845

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃或食管胃结合部腺癌

    试验通俗题目

    “叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究

    试验专业题目

    “叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    733000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究完全腹腔镜下全胃切除食管空肠“叠契式”手工吻合对比器械吻合的安全性和可行性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    武威市胃癌临床医学研究中心建设项目（2023LC5011）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2028-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前胃镜及病理学检查确诊为胃癌或胃食管结合部腺癌（Siemert II/III型）； 2.临床分期为cT2-4aN+M0，行完全腹腔镜下全胃切除术； 3.接受新辅助化疗或免疫治疗后临床疗效明显者； 4.临床病理资料完整； 5.所有手术均获患者充分知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.年龄<18岁或>75岁； 2.患者因出血、穿孔、梗阻等行急诊手术； 3.术中或术后病理证实为T4b或M1； 4.术中联合脏器切除或姑息切除； 5.术前放疗的患者； 6.ASA分级>Ⅲ级。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省武威肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    733000

    联系人通讯地址

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