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【ChiCTR2200058128】新辅助内分泌治疗联合化疗后行前列腺根治性切除术对高危前列腺癌的疗效分析：一项单中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

新辅助内分泌治疗联合化疗后行前列腺根治性切除术对高危前列腺癌的疗效分析：一项单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

新辅助内分泌治疗联合化疗后行前列腺根治性切除术对高危前列腺癌的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过此项开放性随机对照临床试验，比较针对高危性前列腺癌使用新辅助内分泌治疗联合化疗后行前列腺癌根治术与单纯行前列腺癌根治术的疗效优劣。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由非临床决策人员采用计算机随机数字生成法产生分组结果

盲法

/

试验项目经费来源

项目负责人在研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-13

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，预期寿命≥5年； 2.入组前经穿刺活检证实为前列腺癌的初发患者； 3.经磁共振（MRI）和全身骨扫描（ECT）评估危险分级为高危的患者（PSA＞20ng/ml or 临床分期≥T2c or GS评分≥8）； 4.未经前列腺相关的手术、放疗、内分泌治疗的患者； 5.愿意如实填写受试者调查量表； 6.愿意接受长期随访； 7.患者本人或患者授权的直系亲属已签署临床试验知情同意书。；

排除标准

1.经全身骨扫描（ECT）评估为骨转移（M1b）的患者； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.既往接受过盆腔手术者，但不包括经尿道的腔内手术； 4.既往接受过盆腔放疗； 5.既往接受过系统性化疗或内分泌治疗； 6.合并严重的系统性疾病（心脑血管疾病等）者不能耐受手术或放疗者； 7.同时参与其他临床试验患者； 8.依从性差，无法按计划进行随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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