• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20192506】DBPR108联合二甲双胍III期临床

    基本信息
    登记号

    CTR20192506

    试验状态

    已完成

    药物名称

    DBPR-108片

    药物类型

    化药

    规范名称

    普卢格列汀片

    首次公示信息日的期

    2019-12-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    DBPR108联合二甲双胍III期临床

    试验专业题目

    DBPR108片联合盐酸二甲双胍片治疗2型 糖尿病的多中心、随机、双盲、平行 对照的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100089

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸二甲双胍片+DBPR108片联合治疗2型糖尿病的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 210 ;

    实际入组人数

    国内: 214  ;

    第一例入组时间

    2020-01-14

    试验终止时间

    2021-06-03

    是否属于一致性

    入选标准

    1.根据WHO(1999年)糖尿病诊断标准(附件2),诊断为2型糖尿病的受试者;

    排除标准

    1.FPG>13.9mmol/L;

    2.研究者认为需要胰岛素治疗的受试者;

    3.筛选前8周内规律使用过除二甲双胍以外包括胰岛素、罗格列酮、吡格列酮、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂等降糖药治疗的受试者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    DBPR-108片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3
    • 中国临床试验13
    点击展开

    北京协和医院的其他临床试验

    更多

    石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品