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    【ChiCTR2500104250】基于CT的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104250

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心动过缓

    试验通俗题目

    基于CT的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

    试验专业题目

    基于CT的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是评估无导线起搏器植入位置对心室间/心室内机械同步性的影响,以及心电图和无导线起搏器植入位置的关系。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    美敦力(上海)有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-28

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁 2.签署患者知情同意书并注明签署日期 3.计划植入双腔感知无导线起搏器,具有I类或II类起搏适应证(如窦房结功能障碍、房室结功能障碍、房性快速性心律失常等导致的心动过缓)的患者 4.计划进行术后心脏CT检查;

    排除标准

    1.有导线留置的患者 2.接受瓣膜置换的患者 3.确诊有缺血性心肌病 4.患者有造影剂过敏史或拒绝在CT检查中使用造影剂 5.已怀孕或在研究期间有怀孕计划的患者 6.身体状况不能满足本临床研究的要求 7.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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