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【ChiCTR-IOR-14005693】丹红注射液联合脑心通胶囊对急性冠脉综合征的临床疗效及内皮功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005693

试验状态

正在进行

药物名称

丹红注射液+脑心通胶囊

药物类型

/

规范名称

丹红注射液+脑心通胶囊

首次公示信息日的期

2014-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

丹红注射液联合脑心通胶囊对急性冠脉综合征的临床疗效及内皮功能的影响

试验专业题目

丹红注射液联合脑心通胶囊治疗急性冠脉综合征患者的临床疗效及内皮功能的随机对照、双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评测丹红注射液联合脑心通胶囊的临床疗效及对内皮功能的影响情况；2、探讨急性冠脉综合征患者的短期预后情况，观察丹红注射液联合脑心通胶囊能否降低心血管事件的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

步长制药集团科研基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合西医急性冠脉综合征标准； 2、中医辩证为气虚痰瘀证者； 3、年龄在30-75岁，已签署知情同意书者。；

排除标准

1、脑心通胶囊、丹红注射液过敏者； 2、严重心律失常的患者如II度II型房室传导阻滞、病态窦房结综合症等以及严重的低血压、高血压急症、重度心衰（心功能III级以上，尚未有效控制）、急性心包填塞、急性肺水肿等。 3、合并出血性脑血管意外、消化道出血者；糖尿病并发症及严重肝肾功能损害者； 4、血友病、严重血小板减少、凝血功能异常者； 5、恶性肿瘤，精神病患者； 6、需要行冠脉旁路移植术（心脏搭桥术）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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