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【CTR20240081】TQB3909片联合TQB3702片在血液肿瘤受试者的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20240081

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQB-3702片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3702片

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

血液系统恶性肿瘤

试验通俗题目

TQB3909片联合TQB3702片在血液肿瘤受试者的I期临床试验

试验专业题目

评估TQB3909片联合TQB3702 片在恶性血液肿瘤受试者中安全性、有效性和药代动力学的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估TQB3909联合TQB3702片在血液肿瘤受试者中的耐受性。 评估TQB3909联合TQB3702片在血液肿瘤受试者中的初步有效性。 评估TQB3909联合TQB3702片在血液肿瘤受试者中的药代动力学(PK)特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 218 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。；2.年龄：18-80周岁（含界值，签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-2分；预计生存期超过3个月；

排除标准

1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]和甲状腺乳头状癌；

2.伯基特淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤/白血病等；

3.发生Richter转化；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450008

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验5条
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