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    【CTR20212397】PM1003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212397

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    PM-1003注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    PM-1003注射液

    首次公示信息日的期

    2021-09-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    PM1003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究

    试验专业题目

    评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    I期：评价PM1003在晚期实体瘤受试者治疗中的安全性和耐受性。 IIa期：初步评估PM1003在多种特定晚期实体瘤受试者中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 295 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-11-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.对大分子蛋白类药物有严重过敏史（含未上市的试验药物）或已知对本研究药物任何成分过敏；

    2.既往接受过4-1BB 单抗或含4-1BB双抗免疫共刺激分子激动剂；

    3.有肝炎（非酒精性脂肪性肝炎、酒精性或自身免疫性肝炎）或肝硬化病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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