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    【CTR20212715】一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212715

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组人源化单抗MIL-62注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    MIL-62注射液

    首次公示信息日的期

    2021-11-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    原发性膜性肾病

    试验通俗题目

    一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ib/Ⅱ期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价和比较 MIL62和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者76周的ORR。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-02-24

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 ≥18岁，男女不限；

    排除标准

    1.继发性膜性肾病；

    2.研究者判断既往对环孢素耐药；

    3.筛选前 6个月内尿蛋白下降>50%;；4.首次接受研究药物前28天内接受活疫苗接种、接受过重大手术（诊断性除外）、参加过其它临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验10条
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