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- GLP-1
CTR20180690
已完成
注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体
治疗用生物制品
注射用KN-026
2018-08-13
企业选择不公示
HER2阳性晚期恶性乳腺癌、胃癌
KN026治疗HER2阳性晚期恶性乳腺癌、胃癌I期临床研究
评估KN026治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的安全耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增I期临床研究
215127
主要目的：评价KN026在HER2阳性晚期恶性乳腺癌和胃癌患者中使用的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12-24 ；
国内: 63 ；
2018-09-29
2022-07-30
否
1.18~75岁（包含临界值），性别不限；
登录查看1.距患者首次用药前4周内，接受过其他抗肿瘤治疗（如化疗、生物制品等）；
2.在开始研究治疗前4周内接受过放疗（如果是对外周骨转移部位进行的姑息放疗， 且患者已经从所有急性毒性中恢复，则2周时间的间隔是允许的）；
3.首次给药前90天内使用阿霉素负荷剂量超过300mg/m2，或等量换算的其他蒽环类药物；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验6条
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