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【ChiCTR2400087097】吞咽音的声学特征分析研究及声学在吞咽障碍评估中的诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

吞咽音的声学特征分析研究及声学在吞咽障碍评估中的诊断价值研究

试验专业题目

吞咽音的声学特征分析研究及声学在吞咽障碍评估中的诊断价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

吞咽障碍已成为“老年综合征”之一，危害严重，然而多年来，吞咽障碍的评估技术却鲜有发展，仍是昂贵、低效、有侵入、有辐射的影像学方法。本课题拟从吞咽音的声学信息评估吞咽功能，初步采集并提取300个样本吞咽音，分析健康老年人、吞咽障碍人群和误吸人群吞咽时的声学特征，构建声学分析与诊断的算法模型，验证声学检测吞咽障碍和误吸的诊断准确性。为吞咽障碍评估提供一种更为简便，有效，低廉的方法。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海加强公共卫生体系建设三年行动计划（2023-2025 年）建设项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

吞咽障碍组：患者表现为吞咽液体或食物出现困难。在生命体征稳定，意识清醒的情况下，经吞咽造影检查(fluoroscopic swallowing study, VFSS)确定为吞咽障碍。①意识清晰，生命体征平稳；②能够保持坐位，可以在放射科进行检查； ③能进口进食；④能理解并配合完成部分指令与测试。 健康对照组：①既往无吞咽障碍史、咽喉反流病、吸烟习惯、影响吞咽的病史或任何头颈外科史的条件，EAT-10≤2；②同意参与研究。；

排除标准

①拒绝进行吞咽造影检查；②急性腐蚀损伤严重的口腔、咽部或食道患者；③胃食管大出血急性期患者；④存在认知障碍或不能配合检查；⑤无法保持坐位。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市疾控中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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