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【CTR20222073】RX108在晚期肝癌患者的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20222073

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

RX-108注射液

药物类型

化药

规范名称

RX-108注射液

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

RX108在晚期肝癌患者的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

RX108在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价RX108注射液在晚期肝细胞癌（HCC）患者体内的疗效； 次要目的：考察RX108注射液在晚期肝细胞癌患者中的安全性；评价RX108注射液多次给药在晚期肝细胞癌患者体内的药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

排除标准

1.过去5年内有其他恶性肿瘤病史；

2.既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分；

3.有肝性脑病病史，或有肝移植病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验4条
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