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【ChiCTR2100043584】脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病的疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2100043584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病的疗效评估

试验专业题目

脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病的疗效评估

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病患者的疗效

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

厦门市科技局

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：满足以下所有入选项目者才能入组本试验： 1.符合中国帕金森病诊断标准的原发性帕金森患者，排除其他神经系统变性疾病； 2.男性或者女性，年龄18-70岁； 3.规范药物治疗后，出现运动并发症，用药控制不良者； 4.主要器官功能正常，即符合下列标准： 5.血常规：HB≥60g/L（14 天内未输血或无促红细胞生成素（EPO）依赖性）；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥50×10*9/L； 6.血生化：TBIL＜1.5×ULN、ALT和AST＜2.5×ULN； 7.Cr≤1.5×ULN或肌酐廓清率(CCr) ≥60ml/min； 8.尿常规检查尿蛋白少于2+，或24小时尿蛋白定量<1g； 9.凝血功能检测在正常范围，INR和 PT≤1.5倍ULN；若受试者正接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物拟定的使用范围内即可； 10.多普勒超声评估：左室射血分数(LVEF) ≥正常值低限(50%)。；

排除标准

排除标准（出现以下任何一项目的受试者将不能入组本研究）： 1.年龄＜18岁或＞70岁者； 2.高度过敏体质或者有严重过敏史者； 3.凝血功能障碍； 4.恶性肿瘤患者； 5.并发心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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