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      【ChiCTR2400081589】中药升阳固脱颗粒联合凯格尔训练治疗产后压力性尿失禁的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081589

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      产后压力性尿失禁

      试验通俗题目

      中药升阳固脱颗粒联合凯格尔训练治疗产后压力性尿失禁的随机对照研究

      试验专业题目

      升阳固脱法联合盆底康复治疗产后压力性尿失禁的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究通过观察并评估中药升阳固脱颗粒联合凯格尔训练治疗女性产后压力性尿失禁的效果，探讨该方案是否能提高临床疗效，改善生活质量，提高满意度，旨在为女性产后压力性尿失禁患者提供优化的治疗方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      随机化是由一位没有参与这项研究的数学教授使用在线工具www.randomization.com创建的。

      盲法

      双盲。在试验过程中，负责的专科医生（包括结果评估人员）与受试者都不知道受试者所属的组别（SK组或PK组)，统计分析人员在分析资料时，对受试者分组也不知情。

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-02-08

      试验终止时间

      2022-10-25

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①顺产及剖宫产术后，年龄在20～35岁，意识清楚、精神正常，能正常交流患者；②确诊压力性尿失禁患者；③产后42天，恶露干净患者；④中医辨证属肾阳亏虚、中气下陷型患者⑤患者自愿接受试验，并签署知情同意书。；

      排除标准

      ①有阴道炎、盆腔感染、阴道出血及其他下尿路疾病；②严重心脑血管、肝肾疾病、装有同步心脏起搏器者；③盆底肌肉完全不反应；④精神心理异常，无法取得治疗、研究的配合。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河北省沧州中西医结合医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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