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    【ChiCTR2400081194】丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081194

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丙泊酚/七氟醚

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚/七氟醚

    首次公示信息日的期

    2024-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻苏醒期谵妄

    试验通俗题目

    丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

    试验专业题目

    丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确丙泊酚和七氟醚麻醉的特异性小儿额叶脑电表征,筛选其与全麻苏醒期谵妄发生的相关性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成

    盲法

    干预措施由麻醉医生实施;受试者对干预措施设盲;数据采集人员、数据统计分析人员对分组设盲。

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄:3-6 岁 ;2)ASA I-II 级;3)全麻下行择期耳鼻喉手术患儿;4)监护人签署知情同意书。;

    排除标准

    1)手术前一个月内使用精神类或镇痛药物 ;2)额部皮肤有破损、疤痕等不适于术中脑电信号采集者;3)心血管疾病、肝肾功能障碍、神经精神疾病、听力障碍患儿;4)术后计划入住重症监护病房的患儿;5)预计手术时间<1h。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院麻醉与围术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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    • 中国临床试验5
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