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    【ChiCTR2100053166】基于图论研究主观认知下降和高血压患者的白质结构网络

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053166

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痴呆

    试验通俗题目

    基于图论研究主观认知下降和高血压患者的白质结构网络

    试验专业题目

    基于图论研究主观认知下降和高血压患者的白质结构网络

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于DTI采用图论的方法研究主观认知下降和高血压患者的脑白质结构网络变化，探索心血管危险因素对认知和大脑稳态的慢性影响，并且早期识别后期可能会进展为痴呆的患者。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    所有研究对象均进行MRI和DTI检查，研究主要分析脑影像，无需随机对照

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-10

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.试验组纳入标准： （1）主观认知下降患者诊断标准如下： 1）患者主诉记忆力下降，但照料者陈述患者未出现记忆障碍或下降； 2）简易精神状态检查(Mini Mental State Examination, MMSE)得分位于24和30之间(含)； 3）临床痴呆评定量表(Clinical Dementia Rating Scale, CDR)得分为0。 （2）高血压诊断标准： 1）收缩压值≥140mmHg和（或）舒张压值≥90mmHg，或既往高血压诊断和使用抗高血压药物治疗（血压测量：休息5分钟后，使用血压计进行非同日三次血压测量，并在主臂上安装适当尺寸的袖带）； 2）MMSE得分位于24和30之间(含)； 3）CDR得分为0分。 2.正常对照组的纳入标准： （1）收缩压值140mmHg且舒张压值90mmHg，既往无高血压诊断和使用抗高血压药物治疗； （2）MMSE和CDR评分同原发性高血压组。；

    排除标准

    1.认知异常，如痴呆、任何其他诊断的神经或精神疾病、以及使用可能影响认知功能的药物； 2.MRI平扫异常，如中风、癫痫发作、帕金森病等； 3.继发性高血压； 4.其他疾病，如终末期心脏病、肾衰竭、肝衰竭、糖尿病、心房颤动。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞东华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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