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    【ChiCTR2400090399】右美托咪啶滴鼻用于儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090399

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    右美托咪啶滴鼻用于儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性分析

    试验专业题目

    右美托咪啶滴鼻用于儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨右美托咪啶滴鼻对儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由另一位医生用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    研究实施者不清楚，患儿是实验组或对照组。实验组患儿右美滴鼻＋服用安慰剂，对照组生理盐水滴鼻＋服用水合氯醛。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄2～6岁。（2）拟行腰椎穿刺检查术的患儿。；

    排除标准

    （1）有腰穿禁忌症者。（2）鼻腔畸形。（3）肝肾功能不全、先天性心脏病等重要器官功能障碍。（4）入院前2个月内服用精神类药物者。（5）智力障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江医院三墩院区

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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