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【ChiCTR2300071444】罗哌卡因联合右美托咪定用于前锯肌平面阻滞对乳腺癌手术患者术后镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300071444

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

罗哌卡因联合右美托咪定用于前锯肌平面阻滞对乳腺癌手术患者术后镇痛效果的影响

试验专业题目

罗哌卡因联合右美托咪定用于前锯肌平面阻滞对乳腺癌手术患者术后镇痛效果的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在此项研究中，我们比较低浓度罗哌卡因以及联合不同浓度右美托咪定用于前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后镇痛的效果，同时观察其不良反应的发生率。意在验证我们的假设：右美托咪定可显著提高低浓度罗哌卡因行前锯肌平面阻滞的镇痛持续时间，其镇痛效果与右美托咪定浓度相关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉护士采用计算机产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 体重指数BMI 18-28kg/m2； 2. 拟择期行乳腺癌改良根治术的患者； 3. ASA分级I-III； 4. 患者或授权亲属签署了知情同意书； 5. 己经完善入院辅助检查。；

排除标准

1. 存在神经阻滞禁忌，如：凝血功能障碍、穿刺部位存在感染、患者拒绝神经阻滞等； 2. 术前合并有认知功能障碍； 3. 各种原因无法配合完成术后评估，例如视觉障碍、听觉障碍、精神疾病等； 4. 存在病态窦房结综合征和（或）基础心率小于50次每分； 5. 存在右美托咪定和罗派卡因过敏病史； 6. 合并严重的心肺功能障碍，肝肾功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验5条
  • 中国临床试验5条
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