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【CTR20131097】卡莫司汀缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤临床研究

基本信息
登记号

CTR20131097

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

卡莫司汀缓释植入剂

药物类型

化药

规范名称

卡莫司汀缓释植入剂

首次公示信息日的期

2014-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发恶性脑胶质瘤

试验通俗题目

卡莫司汀缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤临床研究

试验专业题目

卡莫司汀缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价卡莫司汀（BCNU）缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.复发恶性脑胶质瘤（复发脑胶质瘤患者接受外科手术时通过冰冻切片被诊断为脑胶质瘤III级及以上者或前次手术诊断为脑胶质瘤III级及以上者并具备三甲医院病理报告单）；2.患者复发恶性脑胶质瘤III级及以上；

排除标准

1.患者伴有其他威胁生命的疾病并可能在3个月内死亡；

2.肿瘤切除后与脑室有穿通者（如瘤腔与脑室间有破口，经处理确保药片不会进入脑室系统者可用，但如果容易形成活瓣残腔者不入组）；

3.有脑病灶内植入放化疗史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验2条
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