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    【ChiCTR2400091242】抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091242

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁障碍

    试验通俗题目

    抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究

    试验专业题目

    抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评估抑郁障碍患者的元认知结构及其与病情的相关性，探索其在抑郁障碍早期的诊断及预后判断的临床意义。 （2）探讨血清代谢产物（21种氨基酸、胆汁酸和脂肪酸的检测）与抑郁障碍的相关性。 （3）探究血清代谢产物（21种氨基酸、胆汁酸和脂肪酸的检测）与元认知结构的相关性。 （4）探索元认知结构与血清代谢组学变化对MDD的早期诊断以及预后判断的临床意义。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    经费均来自导师课题经费(课题名称：抑郁障碍与帕金森病的交互“和”法疗效方案评价研究；课题编号：GZT-ZJ-KJ-23017)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合《国际疾病分类 ICD-10》中关于抑郁障碍诊断标准； （2）门诊或住院患者，年龄18-60岁； （3）曾经仅使用过抗抑郁药物治疗，未使用情绪稳定剂或抗精神病药物等联合使用； （4）至少小学文化，能够配合完成认知功能测验和临床评估； （5）无严重的实质性脏器以及代谢异常、内分泌疾病史； （6）入组时基线状态HAMD-17 总分在17-24分之间； （7）要征得患者以及家属的同意，并且要签署知情同意告知书。；

    排除标准

    （1）孕妇或者是哺乳期妇女； （2）伴有精神病性症状的抑郁障碍患者，有自杀倾向的患者； （3）伴严重躯体疾病，例如严重肝肾疾病、心脏病、高血压、糖尿病、甲状腺疾病等。 （4）有精神活性物质滥用史或服用任何可能影响认知功能的药物（如糖皮质激素、β-受体阻滞剂、阿片类镇痛药和中枢兴奋剂）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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