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    【ChiCTR2500098169】英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098169

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    过敏性鼻炎

    试验通俗题目

    英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响

    试验专业题目

    英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)探索英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎患儿临床疗效的影响。 2)探索英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎患儿肠道微生物水平的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究员采用随机数字表的简单随机法

    盲法

    对所有受试者设盲

    试验项目经费来源

    英珞维品牌管理（宁波）有限公司资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 3-6岁学龄前期儿童；(2) 确诊中重度持续性过敏性鼻炎；(3) 螨类过敏原检测阳性；；

    排除标准

    (1)轻度过敏性鼻炎；(2) 伴有未控制的哮喘或重度哮喘；（3）患有严重的心脑血管疾病，急慢性感染性疾病，自身免疫性或免疫缺陷性疾病，恶性肿瘤等疾病；（4）有严重精神疾病或难以配合治疗的患者。（5）研究期间中断治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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