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    【CTR20240260】左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240260

    试验状态

    已完成

    药物名称

    左乙拉西坦缓释颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    左乙拉西坦缓释颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-01-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。

    试验通俗题目

    左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究

    试验专业题目

    左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200232

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对左乙拉西坦缓释颗粒进行适口性评价

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ;

    实际入组人数

    国内: 20  ;

    第一例入组时间

    2024-01-26

    试验终止时间

    2024-01-29

    是否属于一致性

    入选标准

    1.1) 年龄为18~40周岁(包括18周岁和40周岁),男女均可,身体健康;

    排除标准

    1.1) (问询)有临床表现异常需排除的疾病者,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病,特别是有胆囊炎及胃肠道严重疾病者;

    2.(口腔检查+问询)有严重口腔疾病(包括口腔溃疡、重度牙龈疾病、口腔癌等)者;

    3.(口尝)口尝柠檬水溶液评价有苦味的受试者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    442000

    联系人通讯地址
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