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      【ChiCTR2000028749】干扰素α1b治疗儿童病毒诱发的喘息性疾病的多中心随机对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000028749

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-01-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      喘息性疾病

      试验通俗题目

      干扰素α1b治疗儿童病毒诱发的喘息性疾病的多中心随机对照临床试验

      试验专业题目

      干扰素α1b治疗儿童病毒诱发的喘息性疾病的多中心随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价干扰素α1b对儿童病毒诱发的喘息性疾病的治疗作用

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      随机号由计算机产生

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      深圳科兴药业有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      130

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-02-10

      试验终止时间

      2022-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1)年龄：0.5-5周岁；性别不限； 2)急性感染，临床症状表现为：发热、喘息、咳嗽、肺部湿啰音、哮鸣音等； 3)由病毒诱发的下呼吸道感染疾病（临床诊断中合并有呼吸道病毒性感染，取鼻咽分泌物进行病原学检测呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)、流感病毒A型(IVA)、B型(IVB)、副流感病毒Ⅰ型(PIV I)、Ⅱ型(PIVⅡ)和Ⅲ型(PIVⅢ)中至少有一项为阳性）； 4)患儿病程在96小时内； 5)治疗前1周没有使用过IVIG及其它生物及化学免疫调节剂、抗病毒制剂; 6)患者监护人签署知情同意书；

      排除标准

      1.对试验所用药物过敏者； 2.重度喘息伴呼吸衰竭及严重并发症； 3.患有支气管肺发育不良，先天性气道发育异常，支气管扩张，支气管异物，大叶性肺炎，肺结核者 4.WBC〉12*109/L，分类中性粒细胞明显增高； 5.有癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱以及其他干扰素禁忌证者； 6.有其他严重疾病者，如重度营养不良、严重肝肾功能损害、活动性消化性溃疡病、骨折、肾上腺皮质功能亢进、糖尿病、心脑血管，肺结核，慢性阻塞性肺炎，精神疾病等； 7.患者不能配合试验的； 8.研究者认为不适合参加本项研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆医科大学附属儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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