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【ChiCTR2400081134】艾司氯胺酮在腰硬联合麻醉下行单侧全膝关节置换术的老年患者中止血带介导下肢缺血再灌注后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081134

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢缺血再灌注损伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮在腰硬联合麻醉下行单侧全膝关节置换术的老年患者中止血带介导下肢缺血再灌注后的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮在腰硬联合麻醉下行单侧全膝关节置换术的老年患者中止血带介导下肢缺血再灌注后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估艾司氯胺酮对单侧全膝关节置换术中止血带所致下肢缺血再灌注后老年患者器官功能、炎症反应、氧化应激、术中生命体征和术后并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究员用Excel软件生成随机数字表。

盲法

双盲： 受试者盲 评估者盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在腰硬联合麻醉下行单侧TKA手术，且手术中需要使用气动止血带的患者； 2.年龄在60-90岁的老年患者； 3.美国麻醉协会分级为I-III级；；

排除标准

1.心功能NYHA评分≥III级； 2.Child-Pugh评分≥B级； 3.慢性肾脏病分期≥3期； 4.患有严重的慢性阻塞性肺疾病和哮喘病史； 5.室温平静呼吸状态下SpO2＜95%； 6.低蛋白血症； 7.白细胞增多症（WBC＞10×10^9/L）； 8.凝血功能异常； 9.肥胖BMI＞30kg/m^2； 10.患有神经及精神类疾病； 11.对任何实验药物过敏的患者； 12.参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
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市场信息
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  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
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生产检验
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合理用药
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